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Anvisa suspende fabricação, comércio e uso de produtos sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)  publicou, na segunda-feira (21), no Diário Oficial da União (DOU), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso - em todo o País - do produto Gel Higienizador, da marca Nutry Clean, fabricado pela empresa Nutry Cap. Ind. e Comércio Ltda. O produto foi suspenso por não possuir registro na Anvisa.

Também foi suspensa, em todo o País, a comercialização dos produtos Cloreto de Sódio 0,9% 100 ml, lote74FA0071; Cloreto de Sódio 0,9% 1000 ml, lote 74FB0144; Glicose 5% 250 ml, lote74FB0239; e Glicose 5% 500 ml, lotes 74FB0141, 74FB0142, 74FB0151, 74FB0153, 74FB0154, 74FB0177 e 74EM4932 - fabricados pela empresa Fresenius Kabi Brasil Ltda. Os produtos foram suspensos por suspeita de provocarem reação pirogênica nos usuários. Pirogênio é um contaminante microbiológico que, em alta concentração, provoca uma reação de defesa do organismo.

A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas e serviços de saúde que já tiverem adquirido o produto devem interromper o uso.

Recolhimento Voluntário

A empresa Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz recolheu o lote 116VZA001Z, fabricado em junho de 2011 e válido até junho de 2013, do produto Vacina Haemophilus Influenza B conjugada. O recolhimento foi necessário, pois a empresa constatou que o lote da vacina foi embalado no cartucho do diluente.

Fonte:
Anvisa

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