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Embalagens e bulas de medicamentos poderão conter frases de alerta

Proposta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta segunda-feira (27) sugere que embalagens e bulas de medicamentos apresentem, futuramente, frases de alerta que servirão para orientar o uso correto e seguro dos produtos.

No documento, a Anvisa descreve que as frases devem trazer informações sobre cada tipo de substância e usa como exemplos a cânfora, o paracetamol e a glicose.

No caso de cânfora, por exemplo, a agência sugere que os produtos com essa substância tragam a frase: “Não utilize este medicamento em crianças, pois pode ocorrer intoxicação, inclusive com convulsões”. 

Para medicamentos ou produtos com paracetamol, pode haver a indicação: “Não use mais de 4000 mg por dia. Não consuma bebidas alcoólicas”.

Alertas para grávidas e padronização

Além das frases de advertência — com precauções, contraindicações e medidas que favorecem o uso correto dos medicamentos—, o documento da Anvisa  propõe que também seja informado o grau de risco para uso na gravidez e aleitamento.

A Agência quer que as bulas tragam essas frases em negrito e com tamanho de fonte nunca inferior ao utilizado no restante da bula. Nas embalagens, as frases devem vir com dimensões que permitam fácil leitura e em negrito ou caixa alta. Já as farmácias de manipulação devem utilizar etiquetas ou rótulos nas embalagens com as informações necessárias.

Pela proposta, a lista das substâncias e as frases de alerta serão atualizadas periodicamente, a fim de atender às necessidades dos usuários de medicamentos.

Após a publicação da proposta, a Anvisa abriu um período de 120 dias para receber contribuições ao documento. Os interessados podem enviar críticas e sugestões por escrito para o endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária – SIA trecho 5, área especial 57. CEP 71.205-050. Brasília - DF, ou fax: (61) 3462-5602 ou e-mail.

Fonte:
Anvisa

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