Anvisa publica novo procedimento para liberação de hemoderivados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou na terça-feira (21) o regulamento para liberação de hemoderivados, medicamentos feitos a partir de plasma humano, importados para fins de consumo no Brasil ou exportação.
Segundo a resolução, a partir de agora, a liberação dos lotes desses medicamentos será feita diretamente pelo Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde (INCQS), para tornar o procedimento mais ágil.
A liberação levará em conta resultados de análises laboratoriais, feitas após a coleta de amostras pelas equipes da Anvisa, quando os medicamentos chegarem ao Brasil. Todos os lotes serão submetidos a análise de controle de qualidade.
Para realizar o procedimento, o INCQS também fará análise documental utilizando-se, ainda, de informações obtidas com a Anvisa sobre a regularidade do produto. No entanto, segundo a norma, é de responsabilidade do detentor do registro ou importador protocolar junto ao instituto todos os documentos exigidos.
Fonte:
Anvisa
22/12/2010 16:24
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