Suspenso lote de xarope adulto rotulado como infantil
Estoque do medicamento deve ser recolhido do mercado e pessoas que já tiverem comprado devem interromper o uso
A distribuição, o comércio e o uso do medicamento Bronxol Xarope Adulto - lote 3EB03, fabricado em 03/2012 e com prazo de validade até 03/2014 – está suspensa em todo o País. O produto é fabricado pela empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. A decisão é da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) e foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (10).
Segundo resolução da agência publicada no DOU, a empresa fabricante do remédio identificou que frascos do lote citado foram rotulados com apresentação infantil, quando deveriam ser destinados para adultos.
A suspensão tem validade imediata após publicação da medida, e as pessoas que já tiverem adquirido algum produto do lote suspenso devem interromper o uso. O recolhimento do estoque do medicamento no mercado também foi determinado pela Anvisa.
Anvisa
Criada em janeiro de 1999, a Anvisa é uma agência reguladora que tem como campo de atuação todos os setores da economia relacionados a produtos e serviços que possam afetar a saúde da população brasileira. Sua competência abrange tanto a regulação sanitária quanto a regulação econômica do mercado.
Além da atribuição regulatória, também é responsável pela coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), de forma integrada com outros órgãos públicos relacionados direta ou indiretamente ao setor saúde. A agência é vinculada ao Ministério da Saúde e integra o Sistema Único de Saúde (SUS), absorvendo seus princípios e diretrizes.
Leia mais:
Venda de lote do medicamento Dualid S 75mg é proibida
Participe da consulta pública sobre registro de cosméticos infantis
Brasil reduz teor de sódio de alimentos
Fonte:
Agência Brasil
Anvisa
10/09/2012 15:15
Artigos Relacionados
Anvisa suspende comércio de lote de xarope pediátrico com erro no rótulo
Lote de medicamento é suspenso por troca de embalagem
Recurso do pré sal é como lote na lua, diz Heráclito
Anvisa suspende anabolizante falsificado e xarope irregular
Dia 18 de abril é lembrado como Dia Nacional do Livro Infantil
MARLUCE PINTO QUER TRABALHO INFANTIL COMO TEMA DE SUBCOMISSÃO PERMANENTE