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Medicamento para reposição de imunoglobulina terá que ser recolhido

Todos os lotes do medicamento injetável Octagam 5% — utilizado por pacientes para a reposição de imunoglobulina — deverão ser retirados do mercado, conforme decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

A resolução 4611 da agência , publicada nesta quinta-feira (7), no Diário Oficial da União (DOU) determina a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso do medicamento, importado pela Octapharma Brasil Ltda. 

O medicamento Octagam 5% é uma imunoglobulina humana obtida a partir de plasma sanguíneo e usada em pacientes com deficiência dessa proteína, que atua como um anticorpo. Todos os lotes do medicamento serão recolhidos pela empresa.

No alerta divulgado pela Anvisa, a agência explica que uma série notificações de eventos adversos registradas no exterior — que podem estar relacionadas ao uso do medicamento  —indicaram um aumento do risco de eventos tromboembólicos, como trombose, acidente vascular encefálico e infarto agudo do miocárdio.

Recomendações aos médicos

No alerta, a agência recomendou também que os médicos  devem descontinuar o uso do medicamento em seus pacientes e acompanhar aqueles que fazem uso do produto na concentração de 10%, embora o problema não tenha sido verificado para essa concentração.

Os profissionais devem, ainda,  notificar, por meio do Sistema eletrônico de notificações (Notivisa) as suspeitas de eventos tromboembólicos em seus pacientes que ocorram durante o uso de Octagam.

O Notivisa é um sistema informatizado que recebe as notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a produtos sob vigilância sanitária. 

Fonte:
Anvisa

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